第5年
蘇凈 L02B型油液顆粒計數(shù)器
蘇凈 FKC-V浮游菌采樣器
蘇凈 Y09-550型大流量計數(shù)器
蘇凈 Y09-5100型大流量計數(shù)器
蘇凈 LS100-3型液體顆粒計數(shù)器
蘇凈 Y09-310 AC-DC型大流量激光塵
特點：
l 內(nèi)置GB 8368 – 2005、2015《中國藥典》等專用檢測標(biāo)準(zhǔn)
l 自動微粒數(shù)污染評價，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)加權(quán)計算微粒數(shù)
l 精密注射器采樣裝置，采樣體積精確，速度穩(wěn)定，且不易堵塞
l 內(nèi)置校準(zhǔn)曲線，符合ISO-21501的儀器校準(zhǔn)要求
l 采用磁力攪拌方式，攪拌速度可調(diào)
l USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù)，無紙化電子打印報告
l 強大的應(yīng)用軟件開發(fā)支持。方便連接到實驗室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備
l LE–Assistant軟件實現(xiàn)PC控制，提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理
l 符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)及用戶分級管理
LE100S智能微粒檢測儀是一款面向醫(yī)療、制藥和生命科學(xué)領(lǐng)域的光阻法液體顆粒計數(shù)器，其主要針對GB 8368 -2005《一次性輸液器具》標(biāo)準(zhǔn)研制的微粒計數(shù)器，可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2015年版《中國藥典》中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測，和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。
除了GB 8368和藥典外，還適用的標(biāo)準(zhǔn)有《YY 0286.1一次性使用精密過濾輸液器》，《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》，《YY 0321.2一次性使用麻醉用針》，《YY 0321.3一次性使用麻醉用過濾器》，《YBB 00272004包裝材料不溶性微粒測試法》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及ISO 14708-1，ISO 8871-3等國際標(biāo)準(zhǔn)。
儀器基于光阻法原理，采用進(jìn)口激光器光源，性能穩(wěn)定，能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數(shù)，檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池，不易阻塞，方便用戶維護(hù)。采用大容量的注射器采樣裝置，采樣速度快，采樣精度高，縮短了大體積樣品的檢測時間。
儀器性能滿足2015版《中國藥典》、美國藥典USP
儀器適用于大容量液體的快速檢測和大顆粒物的檢測，廣泛用于醫(yī)療器械微粒污染檢測，零件清潔度檢測，過濾器濾除效率檢測，以及藥品研發(fā)，石油化工等領(lǐng)域。
詳細(xì)參數(shù)
| 粒徑范圍 | 2-600 μm |
| 粒徑通道數(shù) | 24通道（2～100 μm*任意設(shè)置） |
| 最大檢測濃度 | 10000 particles/ml |
| 準(zhǔn)確度 | ±10% |
| 重復(fù)性 | RSD |
| 取樣速度 | 60 ml/min |
| 取樣體積精度 | ±1.5% |
| 取樣體積范圍 | 1-500ml |
| 傳感器材質(zhì) | 316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR |
| 電源 | AC 100~240V，50/60HZ |
| 攪拌方式 | 磁力攪拌（轉(zhuǎn)速可調(diào)） |
| 數(shù)據(jù)輸出 | RS232接口；USB；內(nèi)置打印機 |
| 顯示輸出 | 7寸LCD彩色觸摸顯示屏 |
| 尺寸 | 320(L)×309(W)×394(H) mm |
| 重量 | 11.0 kg |
| 使用環(huán)境 | 溫度10-40 ℃；相對濕度0 ~ 95%，無凝結(jié) |
| 操作軟件 | LE-Assistant |
| *此為標(biāo)準(zhǔn)配置，根據(jù)傳感器類型，檢測粒徑設(shè)置2-600μm范圍內(nèi)可選 |
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