11月12日，深圳新興領(lǐng)域重要立法《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例(征求意見稿)》)在深圳市人大常委會網(wǎng)站上公開征求意見。《條例(征求意見稿)》的主要內(nèi)容包括規(guī)范細(xì)胞采集存儲行為、支持開展臨床研究和臨床試驗(yàn)、完善藥物拓展性臨床試驗(yàn)制度、鼓勵基因技術(shù)研發(fā)使用以及加大產(chǎn)業(yè)扶持力度。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是深圳市七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，而細(xì)胞與基因技術(shù)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新興領(lǐng)域，也是產(chǎn)業(yè)未來主要的發(fā)展方向。深圳以人大專項(xiàng)立法的形式規(guī)范細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展，從制度上解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的痛點(diǎn)、難點(diǎn)問題，對于相關(guān)產(chǎn)業(yè)將起到重要的推動作用。
而對于儀器行業(yè)來說，《條例(征求意見稿)》帶來的影響主要有兩點(diǎn)：一是基因測序和生物信息分析儀器研發(fā)水平的提高以及市場規(guī)模的擴(kuò)大。《條例(征求意見稿)》鼓勵基因技術(shù)研發(fā)使用，一方面鼓勵技術(shù)創(chuàng)新，支持企業(yè)開展基因測序技術(shù)、生物信息分析技術(shù)的研究，開發(fā)具有核心知識產(chǎn)權(quán)的基因測序工具以及配套設(shè)備、軟件和數(shù)據(jù)庫等，并支持相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制訂與完善。另一方面還支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)在輔助臨床診斷中運(yùn)用基因診斷技術(shù)，推動基因測序和生物信息分析儀器的市場發(fā)展。
二是基因測序和生物信息分析儀器檢驗(yàn)檢測行業(yè)的發(fā)展。在加大產(chǎn)業(yè)扶持力度這一部分內(nèi)容中，《條例(征求意見稿)》明確提出要加強(qiáng)專業(yè)檢測平臺建設(shè)，提升細(xì)胞和基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測能力。對于細(xì)胞和基因產(chǎn)品臨床性能的科學(xué)評價是支持其臨床應(yīng)用的前提。為推廣基因診斷技術(shù)在臨床中的應(yīng)用，必須要有專業(yè)的檢驗(yàn)檢測能力保障產(chǎn)品的性能。而這也將促進(jìn)檢驗(yàn)檢測行業(yè)的發(fā)展。
此外，《條例(征求意見稿)》還支持企業(yè)開展細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)鏈必需的關(guān)鍵設(shè)備、試劑、耗材的核心技術(shù)攻關(guān)，促進(jìn)供應(yīng)鏈自主可控。
深圳細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)與國內(nèi)部分省市相比發(fā)展較為緩慢，并且存在基礎(chǔ)研究較為薄弱、產(chǎn)業(yè)鏈不完善問題。2020年，深圳出臺多項(xiàng)政策法規(guī)推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。本次《條例(征求意見稿)》就是在《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決定》等文件的基礎(chǔ)上進(jìn)行的專項(xiàng)立法。利好政策的推出將推動深圳生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群的建立，而基因測序和生物信息分析儀器作為產(chǎn)業(yè)的重要組成部分也將獲益匪淺。
微信客服
